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        打造全球尖端生物新药“中央厨房”
        发布日期: 2019- 07- 05 10: 27

        7月3日上午,在正规365彩票平台app下载_365bet即时比分_365被限制如何解决迈百瑞国际生物医药有限公司,首席执行官陈巍博士反复提到一个词汇:“CDMO”。这是一种生物新药“定制研发+定制生产”模式,现已成为生物制药企业研发生产的长期战略选择。

        6年时间,迈百瑞从传统的“垂直一体化”逐渐转向“开放合作”,现已成为山东省唯一一家专门从事生物药物研究开发生产的外包服务公司。

        眼下,迈百瑞正与国内外数十家公司开展合作,近百个项目有序推进,现已完成多个单抗药物与ADC(抗体药物偶联物)药物临床研究申请申报。

        新模式激活社会资本对技术的价值发现功能,迈百瑞生物已完成第一笔社会融资4亿元,这也是国内CDMO领域最大单笔融资。

        新模式带来生物医药产业创新活力。迈百瑞作为全市高端科技服务业的标杆和样板,其打造的CDMO模式能有效降低药物研发成本,缩短药物研发周期,加快创新成果转化速度,显着提升我国生物医药CDMO服务国际影响力。



        抢占全球CDMO行业制高点

        自2013年6月,正规365彩票平台app下载_365bet即时比分_365被限制如何解决迈百瑞国际生物医药有限公司成立以来,迈百瑞用6年的时间迅速成长为全球少数几家可提供ADC药物研发至商业化生产全程服务的CDMO公司,业务面向全球生物制药企业,提供从早期开发、工艺开发、临床样品生产、国内外临床研究申请/生物制品许可申请申报到大规模商业化生产的一站式、全链条产业化服务。

        “放眼世界,像迈百瑞这样高度专业的‘一站式’ADC生物新药CDMO服务企业凤毛麟角,这成为迈百瑞可以跟世界制药巨头谈生意的重要‘砝码’。”陈巍说。

        抢占全球CDMO行业制高点,迈百瑞何以做到?准确把脉行业发展趋势是关键。目前,生物制药企业开展抗体药物开发有两种模式:一种是传统的“自主研发+生产”模式,这种模式有助于企业积累研发经验,但产业化速度慢、风险高、耗资大、周期长,不利于创新开发。另一种是“合同开发外包服务模式”,只需将产品开发委托CDMO企业,通过高性价比、高效率的一体化服务帮助全球客户缩短药物研发周期,降低研发成本,减少了制药企业资金和设备的重复投入,加快了生物药物的转化速度。

        “CDMO行业在欧美等发达国家趋于成熟,在我国仍处于快速发展阶段。”陈巍说,目前全球CDMO市场发展迅猛,迈百瑞敏锐地捕捉到行业发展动向,打造了国际上最先进的CDMO服务模式。

        核心技术是一把利剑。迈百瑞在ADC药物技术研发、CHO细胞高效表达等方面优势明显,拥有世界上最先进的多品牌、不同规模的抗体生产线,最大可达万升级,ADC偶联反应釜为亚洲最大规模,能够同时完成多品种不同剂型、不同规格、不同规模的包括临床前研究、临床早期试验、临床Ⅲ期试验及大规模商业化生产需求。

        协同创新,迈百瑞在突破。迈百瑞面向山东省生物医药产业创新发展需求,从基础学科研究、关键技术研发、抗体药物创制和CDMO代工服务四条主线突破,完成了“山东省抗体药物研发和产业化公共服务平台”的建设任务。预计到2020年,平台可以推动多个国家生物一类新药获得新药证书并上市销售,完成几十个相关药物的研发和生产定制服务,辐射带动区域内中小微企业的发展,建立覆盖抗体新药创制全过程的“一站式”研发服务模式,加速针对重大疾病的抗体药物创制进程。

        数据显示:到2018年底,迈百瑞累计签订合同额已达数亿元,承担了近半数ADC项目国内申报,协助客户取得了中国第一个ADC临床批件,并一次性获批。此外已完成多个项目的澳大利亚申报、美国申报、中美双报及临床样品生产。“今年我们的合作项目将是去年的两倍。”陈巍说,迈百瑞将努力打造世界生物医药制造高端基地。

        完成国内CDMO领域最大单笔融资4亿元

        创新活力在哪里,资本就流向哪里。

        “目前,ADC新药研发如火如荼,未来ADC市场需求旺盛,但能够提供药物外包服务合同生产商寥寥无几,迈百瑞市场发展空间巨大。”陈巍说,迈百瑞是山东省第一家持有《药品生产许可证》的CDMO公司,承接了国内近半数的ADC新药研发项目。

        CDMO服务模式就像一个大磁场,吸引着资本不断注入。今年1月份,迈百瑞宣布完成了成立以来的第一笔社会融资4亿元,这也是国内CDMO领域最大的单笔融资,领头基金包括国投创业、深创投等大型投资机构。

        “所融资金将用于迈百瑞的技术平台提升、抗体药物III期临床样品、商业化生产能力扩建和国际化战略布局。”陈巍说,迈百瑞要做一个具有国际竞争力的行业领先者。

        眼下,CDMO行业已成为全球药品研发行业上不可或缺的一环,成为创新发展的新驱动力。作为专业化生物医药CDMO服务公司,迈百瑞依靠国际化、专业化、高素质的人才队伍、持续不断的创新能力,提供符合欧美和中国法规要求的科技服务。“这种科技服务能够有效地降低药物研发成本,缩短药物研发周期,加快创新成果转化速度,提高药物研发质量,减少药品研发生产设施重复建设,加大固定资产利用率,进一步加快我国生物医药CDMO服务的快速发展,提升我国生物医药CDMO服务的国际影响力。”陈巍说。

        释放高端科技服务业样板效应

        科技服务业,是实现科技创新引领产业升级、推动经济向中高端水平迈进的关键一环。

        近年来,我区以集群化、生态化、系统化思维,提升科技与产业融合发展水平,促进政产学研资介协同创新,加快构建起生机勃勃的科技创新生态体系。政策集成加快新旧动能转换,出台《关于进一步加快创新型开发区建设的意见》,以先进制造业、现代服务业、会展业发展等政策为支撑,建立完善政策绩效评价机制,形成“1+N+1”政策体系,统筹优势资源,推动重点产业、核心企业和关键领域突破发展。去年,全区科技投入达到12.6亿元。

        平台建设激发创新创业活力。全方位打造高层次创新平台,培植创新创业沃土。举全区之力启动建设八角湾国际人才港和蓝色种业硅谷,与业达智汇谷共同构成了支撑我区创新发展的三大战略载体,山东省抗体药物研发和产业化公共服务平台入选首批省级品牌创新公共服务平台。全区新增市级以上研发平台42个,累计达到211家。

        实施“3335”科技扩容工程。优化“初创—高企—瞪羚—独角兽”科技企业培育链条,力争到2024年,与区内企业合作高校科研院所达到300家,各类科创平台载体达到300家,高新技术企业达到300家,科技型中小企业达到500家。聚焦区域性、行业性重大技术需求,加快推进生物医药孵化中心等与产业紧密衔接的科技孵化器建设,年内创新创业孵化载体达到20家以上,新入孵企业100家以上。同时,紧盯高校系、央企系和国际系三条主线,在建好北师大分子材料基因组、腾讯新工科研究院等5家高端研发机构基础上,进一步优化全生命周期科创服务机制,探索建立科技金融服务体系,加快推进科创板上市,做好政策引力、资本推力和产业内力叠加文章。

        “2019年,我区将以科技创新汇聚高质量发展之势,围绕产业链布局创新链,围绕创新链优化资金链,做强主体、做优载体、做大群体,为全区高质量发展贡献强劲科创力量。”区经发科技局副局长赵玲说。

         

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